Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева
Государственный научный центр Российской Федерации
Государственный центр испытаний и сертификации средств измерений

Российская Федерация расширила измерительные возможности в области лабораторной медицины

В базе данных Международного бюро мер и весов опубликованы новые измерительные возможности (КИВ) Российской Федерации в области измерений содержания копий последовательностей нуклеиновых кислот, ДНК и РНК. В данной области внесено четыре новые позиции. В качестве измеряемых величин выступают:

- концентрация копий последовательности ДНК гена RPPH1 человека;
- концентрация копий последовательности ДНК ERBB2 (HER2) человека;
- отношение числа копий последовательностей генов ERBB2 и RPPH1 человека;
- концентрация копий последовательности РНК из состава генома коронавируса SARS-Co-V2.

Первые три КИВ внесены по результатам участия ВНИИМ им. Д.И. Менделеева (Росстандарт) в ключевых сличениях Консультативного комитета по метрологии в химии и биологии (CCQM) "Измерение вариации числа копий (CNV) биомаркера рака груди HER2", проводившихся в период 2021 – 2024 гг. Четвертая КИВ была подана по результатам ключевых сличений CCQM "Измерения числа копий последовательности РНК SARS-CoV-2". ВНИИМ им. Д.И. Менделеева наряду с ведущими национальными метрологическими организациями подтвердил возможности измерений концентрации копий последовательностей РНК из состава генома коронавируса в диапазоне от 10 000 мкл-1 до 1 000 000 мкл-1. Признание этих измерительных возможностей позволит передавать единицу величины производителям медицинских изделий для in vitro диагностики, обеспечивая калибраторам необходимую признаваемую на международном уровне метрологическую прослеживаемость, что повысит точность, достоверность и сопоставимость результатов измерений, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях. От результатов измерений отношения числа копий последовательностей генов ERBB2 и RPPH1 зависит выбор стратегии лечения рака молочной железы. Результаты измерений вирусной нагрузки позволяют сделать вывод об успешности проводимой противовирусной терапии, что особенно важно в случае РНК-содержащих вирусов.

ВНИИМ им. Д.И. Менделеева представляет обзор научных статей по результатам исследований ОКР «Суверенитет»

Процедуры разработки стандартных образцов (СО) и мер, а также испытаний в целях утверждения типа, выполняемых научными организациями Росстандарта в рамках опытно-конструкторской работы (ОКР) «Суверенитет», являются наукоемкой деятельностью и требуют высокой квалификации организаций-изготовителей. Начиная с 2024 года по результатам исследований в российских рецензируемых журналах опубликовано 9 статей, в которых отражены теоретические и практические аспекты научных разработок в данной сфере, 6 научных статей запланированы к опубликованию до конца 2025 года.

В этих публикациях представлены результаты создания новых типов СО и мер, предназначенных для решения метрологических и измерительных задач в интересах различных отраслей экономики и науки страны. Среди ключевых направлений — разработка СО состава бензойной и сорбиновой кислот, исследование влияния поверхностно-активных веществ на полидисперсность суспензий полистирольных латексных сфер, создание мер размеров частиц в жидкостях с номиналом от 0,2 до 0,5 мкм. Особое место занимает разработка твердотельной меры волновых чисел рамановских сдвигов на основе полимерного материала для калибровки спектрометров с обеспечением метрологической прослеживаемости и расширенным диапазоном измерений.

Продемонстрированы успехи в создании новых СО состава растворов металлов — олова, селена и сурьмы — с использованием передовых методов атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной плазмой, что существенно повышает точность и расширяет область применения СО.

ВНИИМ им. Д.И. Менделеева представил результаты исследований отечественных баллонов для выпуска эталонных газовых смесей

Специалисты научно-исследовательского отдела государственных эталонов в области физико-химический измерений ВНИИМ им. Д. И. Менделеева (Росстандарт) завершили научно-исследовательскую работу, направленную на решение задачи импортозамещения специализированных баллонов для изготовления эталонов сравнения — стандартных образцов состава газовых смесей на основе диоксида серы, сероводорода и карбонилсульфида. Эталоны сравнения являются средствами передачи единицы молярной доли компонентов от Государственного первичного эталона ГЭТ 154-2019 всем серийно выпускаемым стандартным образцам состава газовых смесей в баллонах под давлением в Российской Федерации, которые применяются для поверки всех газоаналитических приборов.

До настоящего времени эталоны сравнения изготавливались в зарубежных специализированных алюминиевых баллонах. Целью работы стали исследования алюминиевых и металлокомпозитных баллонов российского производства в целях оценки их пригодности для изготовления стандартных образцов состава газовых смесей с метрологическими характеристиками, соответствующими статусу эталонов сравнения согласно Государственной поверочной схеме. Учеными ВНИИМ им. Д. И. Менделеева был проведён комплексный анализ пяти видов баллонов российских производителей. Во время предварительных исследований было обнаружено, что при взаимодействии с внутренней поверхностью баллонов происходят существенные потери определяемых компонентов газовой смеси. Для решения выявленных проблем была разработана и внедрена новая технология пассивации внутренней поверхности баллонов, которая индивидуально подбиралась для каждого вида баллона и типа газовой смеси.