Новости института метрологии имени Д.И.Менделеева
Росстандарт и Росздравнадзор приступят к созданию контрольных материалов инфекционных агентов
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) будет сотрудничать с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) в области обеспечения единства измерений в лабораторной медицине. Между подведомственными учреждениями – ФГУП «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» и ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» подписано соглашение о сотрудничестве, в рамках которого будет организовано взаимодействие по созданию средств обеспечения метрологической прослеживаемости в лабораторной медицине.
На начальном этапе работы будут направлены на создание контрольных материалов ДНК и РНК инфекционных агентов (вирусов и бактерий). Эти материалы заместят зарубежные стандартные образцы, более не поставляемые на российский рынок. Данные материалы будут использоваться в испытаниях при регистрации отечественных тест-систем для оценки их аналитических характеристик и последующем мониторинге их качества. На базе ВНИИМ планируется проводить работы по измерениям концентраций копий ДНК и РНК в образцах, предоставленных ВНИИИМТ.
«Применение контрольных материалов поможет обеспечить необходимый уровень достоверности измерений содержания инфекционных агентов в лабораторной медицине – начиная от этапа производства медицинских изделий для диагностики in vitro и заканчивая выполнением исследования биоматериала пациента», – прокомментировал значимость соглашения генеральный директор ВНИИИМТ Игорь Иванов.
Как отметил генеральный директор ВНИИМ им. Д.И. Менделеева Антон Пронин, положительные результаты, полученные институтом в ходе последних международных ключевых сличений Консультативного комитета по количеству вещества Международного бюро мер и весов, позволят проводить работы на требуемом уровне точности.
Опубликовано: 21.07.2023
