Новости института метрологии имени Д.И.Менделеева

Вопросы метрологического обеспечения в медицине и здравоохранении вошли в деловую программу VIII Российско-Китайского ЭСКПО. 18 мая в г. Харбин на полях крупнейшего российско-китайского форума по межрегиональному сотрудничеству состоялся семинар «Метрология в медицине и здравоохранении». В качестве модератора выступил руководитель научно-исследовательского отдела государственных эталонов и стандартных образцов в области биоаналитических и медицинских измерений ВНИИМ им. Д.И. Менделеева Максим Вонский.

Блок выступлений ВНИИМ был посвящен как общей стратегии развития системы СО для нужд здравоохранения и медицины, так и конкретным, наиболее перспективным направлениям. О создании и применении СО утвержденных типов для целей здравоохранения в Российской Федерации рассказал директор уральского филиала ВНИИМ Егора Собина. Он представил обзор имеющегося парка СО в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (ФИФ ОЕИ). СО для медицины и здравоохранения составляют около 10% от всего объема действующих типов СО в ФИФ ОЕИ. Как отметил докладчик, основная их часть это растворы органических и неорганических веществ, применяемые при поверке средств измерений. Тем временем, в лабораторной медицине наблюдается потребность в более сложных матричных образцах, созданных на основе биологических материалов, в которых аттестованы различные характеристики. Одним из путей решения проблематики создания новых типов СО, особенно в социально значимых областях, является наличие мер государственной поддержки. В качестве успешного примера докладчик привел стартовавшую в конце 2022 года программу по созданию стандартных образцов для применения в фармацевтической отрасли.

Созданию комплекса СО для контроля качества фармацевтических препаратов посвятила свое выступление руководитель лаборатории исследований в области неорганического анализа Ирина Максакова. По данным, приведенным в докладе, с 2021 ВНИИМ им. Д.И. Менделеева в рамках работ с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») и ООО «Национальный Центр Стандартных Образцов» совместно с УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» принял участие в разработке и испытаниях более 100 СО фармацевтических субстанций, являющихся действующими веществами препаратов из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В ближайший год планируется участие в разработке и испытаниях еще более 100 новых типов СО.

На государственной важности работ, направленных на развитие метрологического обеспечения анализа нуклеиновых кислот в лабораторной медицине, сделал акцент руководитель научно-исследовательского отдела государственных эталонов и стандартных образцов в области биоаналитических и медицинских измерений ВНИИМ им. Д.И. Менделеева Максим Вонский. Как отметил ученый, перечень видов анализа нуклеиновых кислот, используемых в лабораторной медицине, и количество выполняемых измерений неуклонно растут, поэтому перед метрологами стоит амбициозная задача – работая вместе с медицинским сообществом, Объединённым комитетом по прослеживаемости в лабораторной медицине (JCTLM), производителями медицинских изделий для диагностики in vitro обеспечить метрологическую прослеживаемость результатов измерений, выполняемых в лабораторной медицине.

Метрологическая поддержка измерений в различных областях лучевой терапии и диагностики была представлена в выступлении и.о. руководителя отдела измерений ионизирующих излучений Григорием Жуковым. Участники семинара познакомились с возможностями лабораторий ВНИИМ, специализирующихся на измерениях активности радионуклидов, потока нейтронов и дозиметрии.

В области измерений активности радионуклидов ВНИИМ выполняет калибровку дозкалибраторов для измерения активности радионуклидов в радиофармпрепаратах, используемых в качестве диагностических и терапевтических средств. Калибровка производится не только по наиболее широко применяемым радионуклидам F-18 и Tc-99m, но и по внедряемым в практику перспективным Lu-177 с прослеживаемостью к первичному эталону. Также было рассмотрено метрологическое обеспечение измерений при лучевой терапии, дан обзор актуальных дозиметрических калибровок медицинского оборудования.