Новости института метрологии имени Д.И.Менделеева

Десятки докладов на актуальные темы были представлены на Всероссийской научно-технической конференции-семинаре «Проблемы метрологического обеспечения в здравоохранении и производстве медицинской техники», прошедшей в Сочи с 17 по 19 сентября. Мероприятие было организовано ФГБУ «ВНИИОФИ» совместно с ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) при поддержке Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) при участии ФГАОУ ДПО «Академия стандартизации, метрологии и сертификации (учебная)» (ФГАОУ ДПО «АСМС»).

Активное участие в работе конференции приняли представители ВНИИМ им. Д. И. Менделеева (Росстандарт) и его уральского филиала. Руководитель научно-исследовательского отдела государственных эталонов и стандартных образцов в области биоаналитических и медицинских измерений Максим Вонский представил участникам конференции государственный первичный эталон единицы числа копий последовательности ДНК, создание которого завершилось во ВНИИМ им. Д. И. Менделеева.

«Появление эталона обусловлено в первую очередь широким внедрением в лабораторную медицину методов ДНК-диагностики и открывает перед Россией возможность создания единой метрологической инфраструктуры в данной области», – отметил докладчик. Также Максим Вонский вместе с представителем ВНИИИМТ Куватом Момыналиевым выступили модераторами круглого стола «Метрологическая прослеживаемость в лабораторной медицине – состояние и перспективы», где были рассмотрены вопросы межведомственного взаимодействия. На международном уровне примером подобной организации служит JCTML (Объединенный комитет по прослеживаемости в лабораторной медицине), подобная организация на национальном уровне функционирует в Китайской Народной Республике. В Российской Федерации аналогичной организации пока нет, но межведомственная работа по отдельным направлениям ведётся. С этой целью сформированы предложения по созданию Межведомственного комитета по прослеживаемости в лабораторной медицине (МКПЛМ), который должен обеспечивать координацию на национальном уровне работ по поддержке достоверности, сопоставимости и эквивалентности результатов измерений в лабораторной медицине, направленных на повышение уровня развития здравоохранения и содействие производителям медицинских изделий для диагностики in vitro (IVD).

Вопросы подтверждения метрологической прослеживаемости в ходе проведения испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro были обсуждены в докладе руководителя метрологического отдела Анны Чуновкиной.

Выступления ученых из Уральского филиала ВНИИМ содержали материалы по текущим работам для перспективных исследований в области разработки и создания СО, метрологического обеспечения процедур производства СО с целью повышения качества измерений, проводимых в области здравоохранения. Директор УНИИМ Егор Собина в своем докладе рассмотрел вопросы обеспечения метрологической прослеживаемости стандартных образцов. О современных аспектах применения стандартных образцов в системе здравоохранения сообщила заведующая отделом Государственной службы стандартных образцов Ольга Кремлёва. Заместитель директора филиала по науке Павел Мигаль представил обзор сферы применения СО в медицине, а заместитель заведующего отделом Государственной службы стандартных образцов Валерия Студенок подготовила обзор международных документов и материалов ведущих зарубежных фармакопей.