Новости института метрологии имени Д.И.Менделеева
В России создан первичный эталон единицы числа копий последовательности ДНК
Россия вошла в число государств, обеспечивающих прослеживаемость измерений содержания ДНК к первичному эталону. Во ВНИИМ им. Д.И. Менделеева (Росстандарт) создан первичный эталон единицы числа копий последовательности ДНК.
Измерительный комплекс предназначен для воспроизведения, хранения и передачи единиц числа копий последовательности ДНК, концентрации копий последовательности ДНК и отношения числа копий последовательностей ДНК.
Развитие природоподобных технологий требует стандартизации молекулярно-генетических методов идентификации последовательности ДНК, измерения их содержания в образцах биологического материала. Создание эталона ГЭТ 220-2024 обеспечит метрологическую прослеживаемость результатов подобных измерений, их сопоставимость и достоверность.
Лабораторная медицина, биотехнологии и санитарный контроль – вот основные направления, требующие измерений содержания ДНК. Как рассказал ученый хранитель эталона Максим Вонский, основываясь на аналитических данных зарубежных источников, ежегодный прирост глобального рынка молекулярно-генетических исследований составляет более 10 %, а тестирования ГМО – около 8 %.
"Аттестация вторичных эталонов, разработка и производство стандартных образцов, прослеживаемых к первичному эталону, позволит метрологически обеспечить предприятия, работающие в области производства медицинских изделий для диагностики in vitro, лабораторной медицины, ветеринарии, санитарного контроля пищевой продукции и агропромышленного сырья, пищевых производств, криминалистики, экологического мониторинга, биотехнологических производств и других сферах хозяйственной деятельности", - прокомментировал создание эталона генеральный директор ВНИИМ Антон Пронин.
В эталонный комплекс входит система для цифровой капельной ПЦР (цкПЦР) и оборудование для таргетного секвенирования - генетический анализатор российского производства. Генетический анализатор предназначен для направленного исследования последовательности нуклеотидов (сиквенса) как номинального свойства, определяющего первичную структуру фрагмента ДНК. Оборудование для цкПЦР предназначено для измерений числа копий последовательности ДНК. В состав эталона входит оборудование для измерений объема капель – тех самых микрореакторов, в которых и проходит ПЦР. Передача единиц величин содержания копий последовательности ДНК средствам измерений будет реализована с использованием стандартных образцов. Вспомогательный блок оборудования, предназначенный для производства эталонов сравнения, включает инфраструктуру для работы с культурами клеток как возобновляемыми источниками ДНК.
Диапазон значений, в котором эталон обеспечивает воспроизведение единицы величины, составляет для числа копий последовательности ДНК – от 100 до 100000; для концентрации копий последовательности ДНК – от 10 мм-3 до 10000 мм-3; для отношения числа копий последовательности ДНК – от 1:1000 до 1:1.
Одновременно с ГЭТ будет утверждена Государственная поверочная схема для средств измерений числа копий последовательности ДНК и связанных величин.
Создание эталона обеспечивает участие России в международных сличениях под эгидой Консультативного комитета по количеству вещества (метрология в химии и биологии) Международного бюро мер и весов, позволит получить новые калибровочные и измерительные возможности Российской Федерации для включения в базу данных МБМВ. В сентябре 2024 года завершились ключевые сличения КККВ К-176, направленные на подтверждение возможностей национальных метрологических институтов в области измерений содержания последовательностей гена рецептора эпидермального фактора роста ERBB2 (HER2) – показателя, важного при выборе терапии рака груди. До конца года запланирована подача заявки на регистрацию калибровочных и измерительных возможностей России.
Завершены этапы лабораторных исследований сличений КККВ-К181 по измерениям содержания последовательностей РНК коронавируса SARS- CoV-2, КККВ-К86d по измерениям содержания примесей свиной ДНК в ДНК крупного рогатого скота. В ближайших планах ВНИИМ – участие в ключевых сличениях КККВ-К189 по измерениям содержания однонуклеотидных замен и малых инсерций и делеций в последовательности генов PIK3CA и EGFR в составе геномной ДНК. Данная измерительная возможность имеет большое значение для онкодиагностики.
