Новости института метрологии имени Д.И.Менделеева

ВНИИМ им. Д.И. Менделеева принял участие в ключевых сличениях по измерению содержания фракции генов, последовательности которых содержат однонуклеотидные вариации (PIK3CA E545K) и короткие делеции (EGFR 19Del). Изучение мутаций такого типа играет важнейшую роль в диагностике и мониторинге таргетного лечения целой группы онкопатологий, в частности – немелкоклеточного рака легких. Координаторами ключевых сличений CCQM-K189, стартовавших летом 2024 года, выступили национальные метрологические институты Китая (NIM), Южной Кореи (KRISS), Великобритании (NML&LGC). Измерения проводились на Государственным первичном эталоне единицы числа копий последовательности ДНК (ГЭТ 220-2024). Основной задачей сличений стало подтверждение измерительных возможностей национальных метрологических институтов в новой области измерений.

Предварительные результаты, представленные участниками 5-6 апреля 2025 г. на заседании Рабочей группы по анализу нуклеиновых кислот Консультативного комитета по метрологии в химии и биологии, продемонстрировали оптимальную степень эквивалентности. Положительные результаты позволят участникам сличений подтвердить заявляемые калибровочные и измерительные возможности и обеспечить их международное признание. Как отметил ученый-хранитель ГЭТ 220-2024, руководитель НИО государственных эталонов и стандартных образцов в области биоаналитических и медицинских измерений Максим Вонский, предварительные результаты ВНИИМ можно оценить как положительные во всем диапазоне измерений содержания фракций последовательностей генов, содержащих мутации (от 0,8% до 5%) при концентрациях копий последовательностей ДНК от 10 до 10 000 в мм^3.

Участие в прошедших международных ключевых сличениях стало первым опытом Российской Федерации в измерении содержания фракций последовательностей генов, содержащих мутации – биомаркеры онкопатологии. Выявление этих мутаций, измерение фракции генов, носителей мутации, важно не только для диагностики, но и для мониторинга терапии.